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Le dispositif d’administration de médicaments compatible avec l’impression 3D de Renishaw utilisé avec succès dans le deuxième essai clinique sur le médicament de Parkinson

Renishaw’s Le dispositif d’administration de médicaments neuroinfuse compatible avec l’impression 3D a de nouveau été déployé avec succès dans un essai clinique d’un médicament conçu pour traiter la maladie de Parkinson.

Faire équipe avec Herantis Pharma, les systèmes neuroinfuse ont été utilisés pour administrer le facteur neurotrophique dopaminergique cérébral (CDNF) à plus d’une douzaine de patients dans une étude en deux parties de 12 mois. Il vient après que le même dispositif d’administration de médicament, qui est composé d’une pièce en titane fabriquée de manière additive et de quatre cathéters placés dans le putamen du cerveau, a été utilisé pour administrer du GDNF (facteur neurotrophique dérivé de la lignée cellulaire gliale) à plus de 40 patients en un essai réalisé par North Bristol NHS Trust.

Ce dernier essai a été mené par Herantis Pharma et a été divisé en deux segments de six mois. Dans le premier, environ la moitié des 17 participants d’origine ont reçu une perfusion de CDNF une fois par mois, tandis que l’autre moitié a reçu un placebo, et dans le second, les 15 participants restants ont tous été traités avec six perfusions de CDNF.

Au cours de l’essai clinique, chaque patient a subi une intervention chirurgicale initiale pour implanter l’orifice en titane imprimé en 3D sur le côté de sa tête. Le port a été usiné post-impression pour laisser une finition lisse et polie sur la face supérieure du port, qui dépasse de la peau pour permettre à un accessoire d’être attaché lors de la perfusion du médicament, et une finition rugueuse sur l’extrémité implantée pour favoriser l’intégration de la peau et des os. Lors de l’implantation, les chirurgiens utilisent des images IRM pour placer précisément les quatre cathéters dans le putamen et éviter les vaisseaux sanguins.


Briser les barrières: l’ingénierie derrière un nouveau système d’administration de médicaments contre la maladie de Parkinson

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Chacun des médicaments CDNF, le dispositif neuroinfuse de Renishaw et les procédures chirurgicales ont été évalués au cours de cet essai de 12 mois. Les résultats initiaux ont indiqué un placement prévisible et précis du dispositif et aucun événement indésirable grave n’a été considéré comme ayant un lien de causalité avec le dispositif ou le médicament. Pendant ce temps, la capacité à administrer des perfusions répétées a continué à faciliter l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité précoce du CDNF.

«Maintenant que l’étude d’extension est parvenue à son terme, je voudrais une fois de plus adresser un immense merci aux participants à l’essai pour avoir rendu cette étude possible, en faisant des sacrifices personnels qui profiteront en fin de compte aux autres et futurs patients atteints de la maladie de Parkinson», a commenté Rupert Jones, Directeur général de Renishaw Neuro Solutions. «Je suis ravi de voir le système d’administration de médicaments de Renishaw continuer à faciliter des perfusions répétées sur une longue période pour une maladie aussi complexe que la maladie de Parkinson.

«Les performances de l’appareil démontrent à quel point il s’agit d’une plate-forme d’administration puissante pour le traitement de nombreuses affections neurologiques, actuellement incurables, ouvrant de nouvelles possibilités dans le domaine de la neurochirurgie et des neurosciences. Je considère cela comme un pas en avant extrêmement positif et je pense que tous les participants à l’étude devraient être fiers de leurs réalisations.

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